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美批準轉(zhuǎn)基因雞加入制藥隊伍應(yīng)對罕見遺傳病

發(fā)布時間:15-12-16 14:51  作者:admin

[摘要]本月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準轉(zhuǎn)基因雞加入制藥隊伍,這種雞的蛋中含有一種工程酶,可用于生產(chǎn)治療罕見遺傳病的藥物Kanuma。

 

美批準轉(zhuǎn)基因雞加入制藥隊伍應(yīng)對罕見遺傳病

 

轉(zhuǎn)基因雞獲得美國食品和藥物管理局批準,加入了制藥隊伍

科技日報北京12月9日電 (記者陳丹)繼轉(zhuǎn)基因山羊和轉(zhuǎn)基因兔之后,轉(zhuǎn)基因雞也于8日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,加入了制藥隊伍。這種雞的蛋中含有一種工程酶,可用于生產(chǎn)治療罕見遺傳病的藥物Kanuma。該藥物也由此成為美國市場上為數(shù)不多的利用轉(zhuǎn)基因生物制藥的產(chǎn)品之一。

據(jù)《自然》雜志網(wǎng)站報道,Kanuma是溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥(LAL-D)的對癥藥,F(xiàn)DA此次基于Kanuma是孤兒藥(指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品)和指定突破性療法,給予其優(yōu)先審核權(quán)。溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥可導(dǎo)致脂肪在患者肝臟、脾臟和脈管中堆積。患有此病的嬰兒往往面臨迅速夭折的慘痛命運;而老年患者則會出現(xiàn)肝臟腫大、纖維化和肝硬化以及心血管疾病。西北大學費恩伯格醫(yī)學院的兒科醫(yī)生芭芭拉·伯頓說,在Kanuma藥物出現(xiàn)之前,臨床醫(yī)生只能對患兒進行營養(yǎng)支持治療,對老年患者則使用他汀類藥物,但這無法解決肝臟中脂肪堆積的問題。

由于轉(zhuǎn)基因雞的每一個細胞中都含有經(jīng)過改造的DNA,F(xiàn)DA將這種遺傳修飾認定為一種新的動物藥品。在審核過程中,F(xiàn)DA對修改雞的DNA是否會傷害它們,以及修改后的DNA傳遞給下一代后是否穩(wěn)定等情況均進行了調(diào)查。

與FDA上個月批準可用于人類消費的轉(zhuǎn)基因三文魚不同,這種轉(zhuǎn)基因雞不會進入食品供應(yīng)鏈。FDA說,這些雞是在室內(nèi)圈養(yǎng)的,意外進入食物供應(yīng)鏈或者對環(huán)境產(chǎn)生不利影響的可能性不大。

2009年,用轉(zhuǎn)基因山羊奶生產(chǎn)的抗凝血藥Atryn經(jīng)FDA批準上市。去年,用轉(zhuǎn)基因兔生產(chǎn)的一種治療遺傳性血管性水腫藥物也獲該機構(gòu)認可。此次FDA批準轉(zhuǎn)基因雞制藥的決定也得到了普渡大學遺傳學家威廉·繆爾的贊賞。他表示,F(xiàn)DA顯然是在開門放行,允許這些基因工程產(chǎn)品上市銷售,他很期待下一個產(chǎn)品的到來。


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